En un moviment estratègic per fer front a la demanda creixent de fabricació de gels suaus flexibles, Lonza ha presentat una línia de producció de càpsules buides millorada dissenyada per augmentar el rendiment alhora que es manté la qualitat-farmacèutica. El nou sistema - desplegat al lloc de fabricació de Lonza a Visp, Suïssa - combina tecnologies d'encapsulació automatitzada amb eines analítiques de processos millorades per reduir la variabilitat i accelerar l'alliberament de lots per als clients nutracèutics i farmacèutics.
Els clients de Lonza s'han enfrontat recentment a un doble repte: l'augment de la demanda de cápsulas blanes orals i expectatives reguladores més complexes d'uniformitat i traçabilitat. La resposta de l'empresa es va centrar en la modernització de la seva línia de producció de càpsules buides per aconseguir una major producció i un control superior del procés. El sistema actualitzat integra la dosificació de precisió, el control de la viscositat-en temps real i els controls ambientals de bucle tancat-per mantenir la consistència de la capa de gel durant llargues tirades de producció.
Segons el lideratge de la planta de Lonza, la nova línia ofereix un augment del 25-35% en el rendiment efectiu per a les SKU de càpsules buides típiques, principalment reduint el temps d'inactivitat associat amb l'estabilització de l'alimentació de la closca i els cicles de neteja. Les rutines automatitzades CIP (neteja-in-al lloc) de la línia i les eines de canvi-ràpids també escurcen els temps de canvi de producte, permetent transicions de producte més ràpides per als clients de fabricació per contracte amb diferents carteres de SKU.
L'assegurament de la qualitat és un focus important. Els mòduls d'inspecció en línia que utilitzen càmeres de visió de màquina-i micrometria làser inspeccionen el gruix i l'esfericitat de la carcassa a alta velocitat, marcant les desviacions per a una correcció immediata. Les dades capturades durant la producció s'introdueixen a la plataforma d'anàlisi i registres electrònics de lots de Lonza, proporcionant als clients una documentació de qualitat transparent i anàlisis de tendències. Aquesta capacitat és especialment valuosa per als clients de la-fase clínica que requereixen una documentació de lots estricta i per als clients comercials posteriors a l'-aprovació que gestionen les cadenes de subministrament en diversos llocs.
També es van incorporar característiques de sostenibilitat. El sistema redueix l'ús de dissolvents durant els cicles de neteja i optimitza el consum d'energia mitjançant la recuperació de calor dels corrents d'escapament. Lonza informa de mètriques inicials que mostren un menor ús d'aigua i energia per cada milió de càpsules produïdes en comparació amb les línies heretades, alineant-se amb els objectius de sostenibilitat més amplis de la companyia.
Els clients que estan pilotant la línia inclouen tant marques de nutracèutics establertes que busquen un temps més ràpid--per al mercat de noves formulacions de gels suaus i empreses biofarmacèutiques emergents que desenvolupen càpsules de lliurament-de fàrmacs-lípids. Els primers usuaris han destacat la flexibilitat del sistema per gestionar una varietat de viscositats d'ompliment i formulacions de closca, incloses les closques d'alliberament ràpid i-revestides entèriques.
Els analistes de la indústria assenyalen que inversions com la de Lonza reflecteixen una tendència més àmplia cap a línies d'encapsulació modulars i habilitats digitalment entre els fabricants de contracte. A mesura que les formulacions es diversifiquin - dels concentrats d'omega-3 a nanopartícules de lípids complexes, els fabricants que poden escalar la producció alhora que conserven la qualitat i la traçabilitat obtindran un avantatge competitiu.
La inversió de Lonza subratlla la importància contínua de la modernització dels processos en la fabricació de gels suaus. En combinar l'automatització, l'anàlisi en línia i les millores de sostenibilitat, l'empresa pretén ajudar els clients a accelerar el llançament de productes alhora que compleixen les creixents expectatives normatives i ambientals.
Suggeriment d'imatge: fotografia de l'edifici de fabricació de Visp de Lonza o un primer-plan d'una línia d'encapsulació robòtica.
On procedir: pàgines oficials de comunicats de premsa de Lonza (lloc web de Lonza) o fotografia industrial amb llicència de Shutterstock/Getty Images.
