La màquina de bloqueig i poliment de càpsules integra dos procediments clau de post-processament en la producció de càpsules dures: la unitat de bloqueig munta cossos de càpsules i taps en càpsules acabades intactes aplicant una pressió precisa per garantir un ajustament ajustat, mentre que la unitat de poliment elimina la pols de la superfície, les rebaves residuals i les lleus rascades mitjançant la fricció amb materials de poliment (p. suavitat i qualitat d'aspecte. L'estabilitat d'aquests dos procediments determina directament la precisió de muntatge del producte final, el grau d'aspecte i la fiabilitat de l'emmagatzematge. Tanmateix, a causa de les desviacions dimensionals de les càpsules semi-elaborades, l'ajust inadequat dels paràmetres de l'equip o la contaminació del material, la màquina sovint té problemes de funcionament, que es detallen a continuació.
1. Baixa taxa de bloqueig i concordança solta
Manifestació
Aquest problema es reflecteix principalment en la baixa taxa qualificada de càpsules muntades i la mala estanquitat. Concretament, un gran nombre de càpsules no aconsegueixen un bloqueig efectiu-alguns cossos i taps de càpsules se separen fàcilment quan se sotmeten a una força externa lleugera (p. ex., durant el transport a la tremuja o l'embalatge), mentre que d'altres tenen buits evidents a la junta després del bloqueig, i no poden formar una estructura segellada. En casos greus, la unitat de bloqueig pot fins i tot provocar una desalineació entre cossos i taps, donant lloc a juntes inclinades o sortints parcials. Aquests defectes no només augmenten la taxa de defectuositat, sinó que també comporten riscos potencials: els buits poden provocar l'absorció d'humitat, fuites de fàrmacs o contaminació microbiana de les càpsules plenes, mentre que les càpsules soltes es poden aixafar durant l'envasament posterior, generant residus.
Causes
Les dimensions no coincideixen dels cossos de les càpsules i dels taps: L'efecte de bloqueig es basa en una coincidència dimensional precisa entre el diàmetre interior de la tapa i el diàmetre exterior de la boca del cos. Si el procés de retallat i mida anterior és defectuós-com ara que la boca del cos és massa prima, el diàmetre interior del tap és massa gran o no es pot aconseguir una deformació irregular de qualsevol de les parts-un ajustament ajustat efectiu. A més, les fluctuacions dimensionals de lot-a-lot de càpsules semi-elaborades (a causa de paràmetres d'immersió o d'assecat incoherents) poden provocar desajustos encara que l'equip estigui correctament ajustat.
Ajust inadequat de la pressió i la velocitat de bloqueig: La pressió i la velocitat de bloqueig s'han d'equilibrar amb la duresa del material i les especificacions dimensionals de la càpsula. Una pressió excessivament baixa no aconsegueix pressionar el cos a la tapa amb força, donant lloc a una concordança fluixa; una pressió excessivament alta pot deformar la boca de la càpsula o fins i tot trencar la closca (especialment per a les càpsules trencades-seques). La velocitat de bloqueig inestable (a causa del desgast del motor o del lliscament dels components de la transmissió) provoca una aplicació de força inconsistent durant el muntatge-algunes càpsules estan tancades de manera incompleta, mentre que altres estan massa-premsades i danyades.
Motlles de bloqueig desgastats: La unitat de bloqueig utilitza motlles dedicats per col·locar i subjectar les càpsules durant el muntatge. Després d'un-ús prolongat, les ranures de posicionament, les plaques de pressió o els rails de guia del motlle es desgasten, es ratllen o es deformen. Els motlles desgastats no poden alinear amb precisió els cossos de les càpsules i els taps, provocant una desalineació durant el bloqueig; El desgast desigual de la placa de pressió provoca una distribució desigual de la força, donant lloc a buits a l'articulació o un sobre-premsament parcial.
2. Esgarrapades a la superfície de la càpsula durant el poliment
Manifestació
Després del poliment, la superfície de la càpsula apareix amb rascades evidents, marques de desgast lineal o taques mates, que redueixen el grau d'aspecte del producte-en els casos greus, és possible que s'hagi de rebaixar o descartar. Les ratllades solen ser irregulars: algunes són fines i poc profundes (només afecten la brillantor), mentre que altres són profundes i visibles a simple vista, fins i tot penetren la capa exterior de la closca. Per a les càpsules transparents o de colors, aquests defectes són més destacats i afecten directament l'acceptació del mercat. A més, les ratllades profundes poden debilitar la resistència mecànica de la càpsula, augmentant el risc de trencament durant l'ompliment o el transport.
Causes
Velocitat de poliment excessiva: L'efecte de poliment depèn de la freqüència de fricció entre les càpsules i els materials de poliment. Si la velocitat de rotació de la safata de poliment (per a polidors de tambor-) o la velocitat lineal del raspall de poliment (per a polidora de corretja-) és massa alta, la força de fricció entre les càpsules i els materials, així com entre les càpsules, augmenta bruscament. Aquesta fricció intensa genera una força de cisalla excessiva a la superfície de la càpsula, donant lloc a rascades en lloc d'un poliment suau. L'alta velocitat també fa que les càpsules xoquin violentament, deixant marques d'impacte.
Materials de poliment massa durs: els materials de poliment han de coincidir amb la duresa del material de la càpsula-materials tous (p. ex., draps sense pelussa-, raspalls de niló amb truges fines) són adequats per a la majoria de les càpsules de gelatina i HPMC. L'ús de materials massa durs (per exemple, raspalls de filferro, draps abrasius) o materials amb superfícies rugoses raspa directament la carcassa de la càpsula, generant rascades. A més, els materials de poliment desgastats (amb capes base dures exposades o residus acumulats) també perden el seu efecte de poliment suau i es converteixen en factors causants-de rascades.
Barreja d'impureses dures al contenidor de poliment: Durant la producció, les impureses dures com ara fragments metàl·lics (de peces desgastades de la màquina), residus de fulles trencades (de retall) o partícules de sorra (de l'entorn) poden entrar al contenidor de poliment. Aquestes impureses es barregen amb càpsules i materials de poliment, actuant com a abrasius per ratllar la superfície de la càpsula durant la rotació. Sovint, les impureses són difícils de detectar a temps, la qual cosa condueix a rascades per lots abans que s'identifiqui el problema.
3. Acumulació d'electricitat estàtica
Manifestació
L'acumulació d'electricitat estàtica és un problema comú en el procés de polit, caracteritzat per les càpsules que s'adhereixen fortament a la paret interior del contenidor de poliment, a la superfície del raspall de poliment o entre si. Aquesta adhesió fa que les càpsules de poliment-adherides no puguin contactar completament amb els materials de poliment, deixant zones sense polir o brillantor desigual. Mentrestant, les càpsules aglomerades bloquegen els canals d'alimentació i descàrrega, reduint l'eficiència de l'alimentació i interrompent la producció contínua. L'electricitat estàtica també fa que les càpsules adsorbeixin la pols fina i les deixalles del medi ambient, contaminant secundàriament la superfície i compensant l'efecte de poliment. En casos greus, es poden produir espurnes estàtiques (en ambients secs), cosa que suposa un risc de seguretat per a les zones de producció amb materials inflamables.
Causes
Aire ambient sec: L'electricitat estàtica es genera i s'acumula fàcilment en ambients secs. Quan la humitat relativa del taller de producció és inferior al 40% d'HR, l'aire no té humitat per conduir l'electricitat, cosa que dificulta la dissipació de les càrregues estàtiques a la superfície de la càpsula. Les càpsules (especialment les basades en HPMC i pululà-) són materials aïllants i les condicions seques milloren encara més la seva capacitat de retenir les càrregues estàtiques, donant lloc a l'adhesió.
Alta velocitat de fricció entre càpsules i materials de poliment: El procés de poliment es basa en la fricció, que és la principal font d'electricitat estàtica. La velocitat de poliment excessivament alta augmenta la freqüència i la intensitat de fricció entre càpsules i materials, així com entre càpsules mateixes, generant una gran quantitat de càrrega estàtica. La càrrega s'acumula ràpidament a la superfície de la càpsula a causa de la mala conductivitat, formant una forta adsorció electrostàtica.
Manca de dispositius d'eliminació d'estàtica: Les màquines de poliment de càpsules modernes solen estar equipades amb dispositius d'eliminació d'estàtica (per exemple, barres d'aire ionitzant, raspalls antiestàtics) per neutralitzar les càrregues. Si falta el dispositiu, està defectuós o instal·lat incorrectament (p. ex., les barres d'aire ionitzant no estan alineades amb el contenidor de poliment), les càrregues estàtiques no es poden neutralitzar a temps. A més, l'ús de materials de poliment no-antiestàtics (p. ex., draps de cotó normals en comptes de teixits antiestàtics) no suprimeix la generació de càrrega, exacerbant l'acumulació.